医疗器械开发与监管网络研讨会德赢网

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存档的网络研讨会

标题
发布日期
IVD临床试验:2019年及以后产品上市的关键组件
十一月06,2018
欧盟MDR:医疗器械生物相容性的一般安全和性能要求
10月23日,2018
新的ISO 10993-1:2018——现在怎么办?
8月27日2018
EU MDR 2017/745:优化医疗器械生命周期内的临床评估报告
07年8月,2018
如何有效导航辐射灭菌验证场景
7月26日,2018
全球化学特性法规要求:如何以成本效益证明生物安全性
7月12日2018
临床前研究的有效设计和开发德赢网
6月28日,2018
CFDA接受海外临床试验数据:了解对医疗器械制造商的影响
4月20日,2018
ISO 10993-1:了解医疗器械生物相容性安全评估和风险评估标准的使用和价值
4月11日2018
利用上市后监测和临床随访数据支持欧盟MDR合规
3月27日,2018
如何利用现实世界证据支持医疗器械监管决策
2月21日2018
美国FDA咨询小组会议:最大化成功的策略
十二月07,二千零一十七
ISO 10993更新:了解医疗器械生物相容性标准的使用和价值
11月29日,二千零一十七
ISO 13485:2016:如何结合基于风险的质量体系,从而进行有效的决策
10月23日,二千零一十七
ISO 13485:2016:如何结合基于风险的质量体系,从而进行有效的决策
10月19日二千零一十七
产品开发和商业化过程中临床前研究的设计和影响德赢网
9月12日,二千零一十七
产品开发和商业化过程中临床前研究的设计和影响德赢网
07年9月,二千零一十七
ISO 13485:2016:通过有效的准备确保平稳过渡
8月31日报道,二千零一十七
了解中国和日本医疗器械监管途径
7月20日二千零一十七
了解FDA/CMS平行审查流程,以及如何缩小FDA批准和付款人覆盖范围之间的差距。
7月18日,二千零一十七
中国临床研究-了解监管框架和试验过程
六月07,二千零一十七
欧盟IVD法规:医疗器械制造商需要考虑的五大变化
5月25日二千零一十七
医疗器械开发中化学表征和生物风险评估的目的和价值德赢网
5月23日二千零一十七
德国和奥地利的SAE报告要求
6月20日,2016
更新到USP 661: USP 661.1建筑塑料材料
4月19日,2016
将人的因素和可用性工程应用于医疗设备
3月29日,2016