邮政市场

一旦您的产品获得批准并投放市场,这个上市后舞台永远不会结束。本阶段的重点是持续监控您的产品安全。在后市场阶段进行的一些操作如下:

  • 医师培训和持续的晋升努力
  • 批量放行测试
  • 根据需要进行流程改进
  • 根据需要更新设计控制文件
  • 质量审计
  • 不间断的材料特性

世界级合同研究组织(CRO)的服务,比如Namsa,vwin官网在这个阶段是非常宝贵的。

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在医疗器械产品开发中,德赢网临床研究阶段最耗时,最不可预测,最贵的,最重要的是。vwin官网NAMSA的临床研究管理服务利用最佳策略和…

临床审计服务

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临床证据和上市后研究

医疗器械制造商知道,如果没有临床证据支持其产品索赔和报销,监管审批可能毫无意义。我们提供广泛的合同研究组织(CRO)。

医学写作服务

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数据安全报告和临床事件

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CTMS服务和医疗数据管理

根据你的需要,vwin官网NAMSA提供纸质和电子数据采集(EDC)和临床试验管理系统(CTMS)平台,以提供全面的数据管理支持。2011,我们与…

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临床研究设计

你需要临床研究设计和协议来平衡多个利益相关者的利益,而不破坏银行。vwin官网纳姆萨领先的合同研究组织(CRO)汇集临床专家,管理的,统计,…

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包装验证服务

包装验证和保质期测试是无菌保证计划的重要组成部分。这些测试确保当设备密封在包装中直到过期时,无菌性保持不变。vwin官网纳姆萨…

环境监测服务

当环境影响医疗器械灭菌前生物负载测试水平或抵抗力时,环境监测服务应满足质量体系规范的要求。我们的…

灭菌验证服务

对所有过程进行医疗器械灭菌验证研究。包括γ辐射或电子束辐射灭菌,环氧乙烷气体灭菌,双氧水灭菌和热灭菌(两者都是…

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由于效率和成功通常是从准备中增长的,模拟审计由经验丰富、值得信赖的顾问进行,以显著协助制造商,医疗新时代的供应商或分包商…

美国FDA代理服务

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国际医疗器械注册咨询

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