市场的认可

市场批准涉及到您的设备提交给适当的德赢网管理监管机构审批的开发过程。在这一阶段可以预期会发生的一些步骤包括:

  • 德赢网制定客户培训计划
  • 与研发部门进行最终的专利审查
  • 市场批准应用程序
  • 完成风险管理报告
  • 准备批准前的检查
  • 制造工艺优化
  • 质量系统完整的

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在医疗器械产品开发中,德赢网临床研究阶段是最耗时的阶段,至少可预测的,最昂贵的,和最重要的。vwin官网NAMSA的临床研究管理服务采用最佳的策略和……

临床证据和上市后研究

医疗器械制造商知道,如果没有临床证据支持他们的产品索赔和报销,监管批准可能毫无意义。我们提供广泛的合同研究组织(CRO)…

医学写作服务

vwin官网NAMSA为医疗器械制造商提供专业的报告撰写和稿件提交服务。我们聘请了研究生水平的临床和科学专家,或全部,……

数据安全报告和临床事件

vwin官网NAMSA,世界一流的临床研究机构,为临床事件委员会(CECs)、数据监控委员会和数据安全/监控委员会(DMCs/DSMBs)提供专家支持。对于许多医疗器械……

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经验丰富的行业现场临床工程(FCE)人员可以使您的医疗设备试验产生高质量的数据并满足/超过注册期望,转化为成本的全面降低和……

临床研究设计

您希望临床研究设计和协议能够平衡多个利益相关方的利益,同时又不违反银行规定。vwin官网NAMSA,一个领先的合约研究机构,汇集了experts-clinical、监管,统计,…

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长期或加速保质期测试

由于活性药物成分(API)和抗菌药物的整合,ICH稳定性研究,越来越多的医疗器械被认为是组合产品。而这些成分的稳定性…

模拟审计

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美国食品及药物管理局代理服务

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国际医疗器械注册咨询

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医疗器械策略咨询

你从概念转移到发射。我们知道去那里最好的方法。vwin官网NAMSA是您在医疗器械产品开发和临床合规支持方面值得信赖的合作伙伴。德赢网我们提供医疗设备…

医疗器械临床研究人员配备

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ISO法规遵循和质量体系咨询

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医疗仪器规管谘询

在今天的市场上,追求商业化的医疗设备公司需要一个全球监管战略。我们在产品开发过程的每个阶段都提供战略指导。德赢网我们的监管专家专门……