把你的体外诊断创新推向市场…更快。

vwin官网NAMSA是一个领先的合同研究组织(CRO),也是世界上唯一的医学研究组织(德赢客户端)帮助体外诊断(ivd)制造商将伟大的思想转化为伟大的医疗产品。

从护理点诊断到仪器平台再到配套和免费设备,vwin官网NAMSA为整个产品开发提供全球专业知识。德赢网通过我们的监管咨询,实验室测试和临床研究服务,我们始终如一地经过证实的为世界各地的客户节省时间和提高成本效率,导致成百上千的体外诊断监管提交成功。

vwin官网NAMSA还专门从事体外诊断试验通过创造更小的,专门的IVD专家团队,他们定制数据收集方法和监控计划,以适当地满足现场需求,每项研究的仪器和后勤要求。超过20打vwin德赢 ac米兰 在工作人员中,其中许多人以前在美国工作过。食品药品监督管理局(美国食品药物管理局),我们的生物统计团队拥有有效模拟体外诊断研究和进行相关分析的知识,帮助制造商快速成功地将创新产品引入市场。

vwin官网NAMSA的IVD和伴随诊断专业知识包括以下内容:

  • 心脏生物标志物
  • 化学和免疫分析
  • 糖尿病管理
  • 血液学
  • 组织相容性与免疫遗传学
  • 传染病
  • 分子诊断学
  • 肿瘤科
  • 治疗药物监测
  • 妇女/产前保健

有关IVD设备专业知识的完整列表,请点击这里.

我们经验丰富的专家团队提供您所需要的,当你需要的时候.

vwin官网NAMSA IVD服务包括以下内容:

管理的
  • 全球战略与提交
  • 510(千)
  • CE标志
  • 布拉
  • 预防性维护
  • 集成电路设备
  • 设备主文件
  • 设计档案/技术文件
  • CER公司
临床
  • 研究设计与实施
  • 研究类型:可行性,关键,PMS/PMCF和上市后
  • 生物统计学/数据分析
  • 选址/资质
  • 数据库/数据管理
  • 临床审计
质量体系
  • 德赢网发展支持
  • 差距分析
  • 质量审核

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