vwin官网NAMSA评估与医疗器械产品或材料相关的生物风险,根据ISO 10993-1(2009)和欧盟医疗器械指令。我们看谓词,材料,通知您的工艺和复合材料生物学的以及毒理学危害和监管影响,已知的和潜在的。我们还建议降低风险的方法,无论是通过测试还是通过确定材料和工艺的安全性。

我们还评估并提供生物相容性适用于部件材料或成品预期用途的测试。这些试验用试验材料或合适的提取物挑战各种生物模型。

vwin官网NAMSA的具体安全计划如下美国食品药物管理局指南和ISO 10993标准。我们的人一起工作,你很可能会和一个包括生物统计学家的团队合作,临床医生和专家为您提供了一个产品开发过程,该过程由世界上任何地方最优秀的人员和流程的最佳德赢网组合驱动。