对多种生物材料进行了体外和体内的安全性评价研究,医疗器械,并对相关产品进行鉴别,以确定是否存在毒素或任何其他潜在的有害影响。生物相容性测试范围从新材料的初步筛选到产品放行测试,定期审计测试,和非临床或上市前的安全评估,以满足当前美国食品药物管理局以及国际标准。

vwin官网NAMSA进行测试,评估适合于组件材料或成品预期用途的生物相容性。这些生物相容性测试用测试材料或合适的提取物挑战各种生物模型。具体的安全计划遵循FDA指南和ISO 10993标准。

用于确定生物效应的主要测试类别包括:

  • 急性全身毒性试验
  • 生物降解试验
  • 致癌性试验
  • 慢性毒性测试
  • 细胞毒性试验
  • 基因毒性试验
  • 血液相容性试验
  • 植入试验
  • 皮内刺激试验
  • 生殖/发育测试德赢网
  • 敏化试验
  • Subchronic毒性测试

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生物相容性矩阵