vwin官网NAMSA,世界级的临床研究机构(阴极射线示波器),为临床事件委员会(CECs)、数据监控委员会和数据安全/监控委员会(DMCs/DSMBs)提供专家支持。对于许多医疗器械制造商来说,管理这些功能的管理细节和工作负载非常繁重。我们通过代表您和赞助商建立和管理这些委员会来减轻您的负担。

vwin官网NAMSA遵循一个良好的过程来记录和报告在调查期间发生的不良事件(AEs)研究。其目的是确保AEs报告使用统一的准则,并符合适用的法规要求。

常见的CEC / DMC的任务

  • 德赢网制定委员会章程和程序
  • 面试和招募委员会成员
  • 与委员会成员谈判协议和报酬
  • 准备文件,如源文件,裁定的形式,和事件的叙述
  • 安排会议地点和日期
  • 促进会议
  • 记录会议纪要
  • 撰写和分发跟踪报告

仅在2011年,vwin官网NAMSA支持6家制造商提供数据安全报告需求。

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