vwin官网NAMSA为医疗器械制造商、企业和金融投资者提供专业的临床审计服务。拥有近20年的临床研究服务和试验咨询经验,我们对质量的构成有着深刻的理解。临床资料从监管和投资角度收集高质量的临床数据。

据投资银行称,临床质量数据是公司价值的头号驱动力。我们帮助收购性投资者评估公司价值,风险最小化自信地继续。

制造商常见的临床审计任务

  • 临床标准作业程序的差距分析
  • 德赢网临床标准作业程序的开发
  • 临床数据审计
  • FDA前生物研究监测(BIMO)检查审计
  • 调查性现场审计
  • 数据管理审核
  • FDA现场检查的准备和支持

财务和战略投资者的常见临床审计任务(并购尽职调查)

  • 确认临床数据适合FDA提交
  • 统计结论专家意见
  • 评估临床程序(SOP)是否符合规定
  • 临床实践评估(IRB文件,患者同意,调查员合同,等)
  • 整个数据管理过程中的数据验证

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