vwin官网NAMSA始于1967年,当时托莱多的一家玻璃制造商,俄亥俄州联系一家临床实验室,测试药物容器测试用聚合材料。临床实验室通过了,但一位科学家企业家接手了这个项目,以下方法在美国药典中概述。不久之后,科学协会诞生了,测试也扩展到医疗设备和材料。1976,国会授权美国食品药物管理局(食品药品监督管理局)监管医疗器械,北美科学协会,公司。作为合同研究机构(CRO),已经对此类产品进行了10年的测试。规章制度继续演变,变得更加复杂,NAMSvwin官网A一直是制定国内外医疗器械检测标准的重要组成部分,德赢网材料与组合产品近50年。

今天,除了实验室vwin ,我们的服务已经发展到包括专家监管,临床,以及合规服务。我们也一直积极地向我们的同事和客户传授行业法规和最佳实践。这些新增的功能帮助NAMSA不仅仅是一个合同研究组织;vwin官网我们成了一个医学研究机构(德赢客户端)在产品开发过程的每个阶段,德赢网我们提供战略指导和战术支持,帮助客户将医疗产品推向世界主要市场。

我们的时间表讲述了我们如何成长的故事。

1960的

一千九百六十七

博士。西奥多Gorski,scientist-entrepreneur,建立科学的同事。该公司成立的目的是测试用于医疗器械和药品容器的材料。

1968

开发了Sportol®生物指标。德赢网这些指标是一系列无菌保证产品中的第一个。

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1970的

1971


科学协会更名为北美科学协会,公司。(vwin官网NAMSA)当Dr.戈尔斯基和他的妻子,夫人Lucille Gorski获得公司的全部所有权。vwin官网NAMSA随后搬到了位于诺斯伍德的公司总部,俄亥俄州。

一千九百七十六

医疗器械对食品的修正,《药品和化妆品法案》赋予FDA权力,要求医疗器械在医院和诊所使用前必须安全有效。

1977

vwin官网南沙扩展到欧文,加州允许当天发布测试。

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1980年的

一千九百八十六

根据NAMSA的生物相容性矩阵,vwin官网FDA官员在NAMSA研讨会上介绍了三方指南。vwin官网本文件是iso10993 -1的基础。

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1990的

1991

我们在肯尼索收购了麦克米伦研究公司,格鲁吉亚。

一千九百九十五

vwin官网NAMSA在rhone河畔chasse购买了Biomatech,法国,扩大我们的国际影响力。Biomatech为NAMSA提供超过vwin官网18年的实验室和咨询服务。

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2000的

2001

德赢网开发和销售快速读出无菌指标的RSI产品线。

二千零二

完成了Northwood 14000平方英尺扩建计划的第一阶段,俄亥俄州,包括一个新的病毒,毒理学实验室及行政楼。

二千零四

vwin官网NAMSA在早期的产品开发过程中介绍了其与客户接洽的咨询实践。德赢网

2005年

收购Ceetox,提供体外毒理学筛选工具减少,完善和替代动物在测试保健产品中的使用。

2006

在诺斯伍德完成了扩建计划的第二阶段,俄亥俄州,包括一个10000平方英尺的外科中心和一个15000平方英尺的毒理学设施。

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2010的

2010

获得的alquest,领先的医疗设备和生物制品CRO,专攻监管,临床研究和质量支持。Alquest为NAMSA提供超过vwin官网20年的实验室和咨询服务。

2012

Integra集团一家拥有独特临床前服务和研究研究知识的成熟公司,获得。他们为NAMSA提供了超过vwin官网10年的实验室,临床和咨询经验。

2013

vwin官网NAMSA在诺斯伍德完成了第三阶段也是最后阶段的扩建,俄亥俄设施这是该设施多年来第10次全面扩建。

2014

vwin官网NAMSA收购了位于英国的Medvance有限公司,以扩大我们在欧洲的临床和咨询能力。Medvance为NAMSA提供超过vwin官网10年的临床和咨询经验。

2016

vwin官网南航新开了一个8万平方公里的机场。英国《金融时报》。临床前研究实验室在上海,2016年10月,代表NAMSA在亚太地区的vwin官网第三个地点,并致力于帮助客户有效地将救生医疗设备技术引入亚太市场。

二千零一十八

vwin官网NAMSA,认识到对分析测试服务德国是欧洲最大的医疗器械市场,于2018年3月启动了其ISO 10993-18测试实验室。位于奥本堡,德国vwin官网NAMSA的分析服务实验室提供穷举提取,红外光谱,气相色谱-质谱法,为欧洲医疗器械制造商提供LC-MS和ICP-MS功能。

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